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              【2010年版《中國藥典》編制完成 藥品標準提高】

               

               

                中新網1010 據國家食品藥品監督管理局網站消息,2010年版《中國藥典》已經編制完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年71日正式實施。 

               

                2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。該藥典共收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:

               

                一是藥品安全性得到進一步保障。在品種正文標準中大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,并規定眼用制劑按無菌制劑要求,明確用于燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。

               

                二是中藥標準整體水平全面提升。新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標準大幅提升,中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標,并進一步解決了中藥飲片標準的問題。此外,還大幅增加符合中藥特點的專屬性鑒定。 

               

                三是廣泛應用現代分析技術。擴大了對成熟新技術方法的收載和對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。

               

                《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。其中,2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典。

               

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